ОСПОВАК. Вакцина культуральная против оспы птиц из куриного вируса сухая

Артикул: 1113 Категория:

Описание

ОСПОВАК

Показания к применению: для профилактической иммунизации птицы

Сухая масса. Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса оспы кур, (штамм «ВГНКИ 3/7»), репродуцированного в культуре клеток с добавлением в качестве стабилизаторов гидролизата лактальбумина (или пептона), сахарозы, желатозы.

Лекарственная форма — сухая масса. Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса оспы кур, (штамм «ВГНКИ 3/7»), репродуцированного в культуре клеток куриных эмбрионов с добавлением в качестве стабилизаторов гидролизата лактальбумина (или пептона), сахарозы, желатозы. Вакцина поставляется в комплекте с разбавителем, изготовленным на основе 25%-ного раствора глицерина на фосфатном буфере.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу желто-белого или светло-розового цвета.

Разбавитель по внешнему виду представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Показания к применению

Вакцина предназначена для профилактической иммунизации поголовья кур, индеек, фазанов, цесарок и голубей в неблагополучных и угрожаемых по оспе птиц хозяйствах различного направления выращивания.

Рекомендуемая схема вакцинации

Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в двухмесячном или более старшем возрасте. При необходимости допускается иммунизация птиц в возрасте 25-30 сут. с последующей ревакцинацией через 2-3 месяца.

Метод вакцинации

Вакцину применяют внутрикожно. Вакцину разводят разбавителем с таким расчетом, чтобы в 0,01см3 прививного объема содержалась одна доза. Вакцину вводят с помощью двухигольного инъектора, которого сначала погружают в подготовленную вакцину и затем прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстие игл проникали через всю толщу кожи.

Иммунитет

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к оспе через 7 суток после однократной иммунизации и сохраняется в течение 12 месяцев.

Форма выпуска

Вакцина расфасована по 100-2000 прививных доз (2,0-4,0 см3) во флаконы соответствующей вместимости. Разбавитель расфасован по 10-50 см3 в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Упаковка

Флаконы с вакциной и разбавителем укладывают в блистерную упаковку или коробку из полистирола с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На блистерной упаковке (коробке) с флаконами должна быть этикетка, на которой указывают: организацию-производитель, ее адрес и товарный знак, наименование вакцины, объем вируса (см3) и количество доз во флаконе, количество флаконов в упаковке, номер серии и контроля, дату изготовления (мес., год), срок годности, условия хранения, обозначение СТО, штриховой код, знак соответствия, надпись «Для животных». К каждой полистироловой упаковке (коробке) прилагается инструкция по применению вакцины. Вакцину упаковывают в коробки в количестве, согласованном с потребителем.

Условия хранения

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

Срок годности вакцины и разбавителя 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

 

Нормативные показатели качества

Внешний вид, цвет сухая однородная пористая масса желтобелого цвета
Наличие посторонней примеси, плесени, изменения цвета и консистенции, трещин флаконов — не допускается
Массовая доля влаги, % не более 1-5
Наличие вакуума должен быть вакуум
Время ресуспензирования, мин в пределах 1-3
Контаминация посторонней микрофлорой и грибами не допускается
Инфекционная активность (титр lg50/0,015см3) вакцины для внутрикожного применения при содержании в ампуле (флаконе) в 1, 2 и 10 см3 100, 200 и 600 доз 3,0
Инфекционная активность (титр lg50/0,015см3) вакцины для внутрикожного применения при содержании в ампуле (флаконе) в 1, 2 и 10 см3 200, 400 и 2000 доз 3,5
Инфекционная активность (титр lg50/0,015см3) вакцины для аэрозольного применения, сухой и жидкой 4,0
Иммуногенная активность должна защитить не менее 7 цыплят из 8 от зараженных вирусом оспы кур в дозе от 500 до 1000 ИД 50/0,015 см3 куриным вирусом оспы в дозе от 100 до 1000 ИД 50/0,015 см3
Безвредность Должна быть безвредной.

Инструкция по применению вакцины культуральной против оспы птиц из куриного вируса (ОСПОВАК)

(Организация-разработчик: ОАО «Покровский завод биопрепаратов»)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое название — ОСПОВАК.
Международное непатентованное название — Вакцина культуральная против оспы птиц из куриного вируса.
2. Лекарственная форма — сухая масса. Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса оспы кур, (штамм «ВГНКИ 3/7»),
репродуцированного в культуре клеток куриных эмбрионов, с добавлением в качестве стабилизаторов гидролизата лактальбумина (или пептона), сахарозы, желатозы (в соотношении 60:40). Вакцина поставляется в комплекте с разбавителем, изготовленным на основе 25%-ного раствора глицерина на фосфатном буфере.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу желто-белого или светло-розового цвета.
Разбавитель по внешнему виду представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 100 — 2000 прививных доз (2,0 — 4,0 см ) во флаконы соответствующей вместимости. Разбавитель расфасован по 10- 50 см3 в стерильные стеклянные флакон соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной и разбавителем упакованы в ящики из гофрокартона.
Срок годности вакцины и разбавителя 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при
температуре от 2 до 8°С, а разбавитель при температуре от 2 до 20°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим
сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки,
с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием
посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в
течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и
обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2%
раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения
специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к оспе
через 7 суток после однократной иммунизации и сохраняется в течение 12
месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 3,0 lg
ИД50, вируса оспы кур (штамм «ВГНКИ 3/7»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации кур,
индеек, фазанов и голубей в племенных и товарных хозяйствах различного
направления выращивания, неблагополучных и угрожаемых по оспе птиц.
9. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную
птицу.
10. Вакцинации подлежит птица с двухмесячного возраста. При
необходимости допускается иммунизация птиц в возрасте 25-30 суток с
последующей ревакцинацией через 2-3 месяца. Вакцину вводят внутрикожно
с помощью двухигольного инъектора, который сначала погружают в
приготовленную вакцину и затем прокалывают им кожную перепонку с
внутренней стороны крыла так, чтобы отверстия игл проникали через всю
толщу кожи.
Вакцину перед применением разводят разбавителем с таким расчетом,
чтобы в 0,01 см прививного объема содержалась одна прививная доза.
2
Перед вакцинацией и после нее иглы протирают ватным тампоном,
смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой,
прокаливают на пламени горелки и охлаждают. Для вакцинации нельзя
применять горячие иглы.
11. Симптомов проявления оспы или других патологических
признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностью поствакцинальной реакции является образование
оспин на внутренней и/или наружной поверхности перепонки крыла птиц в
месте инъекции на 5-8 сутки после проведения вакцинации, которые
исчезают в течение 30 суток.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации,
поскольку это может привести к снижению эффективности
иммунопрофилактики оспы. В случае пропуска очередного введения
вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией
побочных явлений или осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины против оспы птиц одновременно
с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют
без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной
гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с
лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
з
20. Организация-производитель: ОАО «Покровский завод биопрепаратов»
(601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел/факс 8 (49243) 7-11-10).
Адрес места производства лекарственного средства: (601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел/факс 8 (49243)7-11-10).
Инструкция по применению вакцины культуральной против оспы птиц из куриного вируса (ОСПОВАК) разработана ОАО «Покровский завод биопрепаратов» (601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел/факс 8 (49243) 7-11-10).
С утверждением настоящей Инструкции отменяется Инструкция по применению вакцины культуральной против оспы птиц из куриного вируса (ОСПОВАК), утвержденная Россельхознадзором 21 апреля 2008 года.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

0
0

Детали

Разработчик
Производитель
Показания к применению

для профилактической иммунизации птицы

Лекарственная форма

сухая масса

Противопоказания
Срок годности

1,5 года

Условия хранения

в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С, а разбавитель при температуре от 2 до 20°С

Условия отпуска

Без рецепта ветеринарного врача.

Побочные действия

не имеется

Дата регистрации заявки

2/6/2012

Учётная серия №

12-1-11.12-0704

Регистрационный №

ПВР-1-2.6/01683

Тип лекарственного средства

Вакцина

Статус

Зарегистрировано / Внесено в реестр